제약 중간체 제조업체 - 제약 중간체 산업에 대해 알아야 할 사항

제약 중간체 란 무엇입니까?

제약 중간체실제로 약품 합성에 필요한 화학 원료 또는 화학 제품입니다. 이러한 화학 제품은 의약품 생산 허가 없이 일반 화학 공장에서 생산할 수 있습니다. 기술 지표가 일정 수준 요구 사항을 충족하는 한 약품 합성 및 생산에 참여할 수 있습니다.

비록 합성의약품의 sis도 화학 공업에 속하므로 일반 화학 제품보다 요구 사항이 더 까다롭습니다. 완제의약품 및 주원료 제조업자는 GMP 인증을 받아야 하지만, 중간체 제조업자는 GMP 인증을 받지 못하는데, 중간체는 의약품 생산 사슬에서 가장 기초적이고 최하위 제품인 화학 원료의 합성 및 생산일 뿐이며, 약품이라 GMP인증이 필요없어 중간제조업체의 진입장벽이 낮아진다.

약제 중간체는 적용 분야에 따라 항생제 중간체, 해열 및 진통 약제 중간체, 심혈관계 약제 중간체, 항암 약제 중간체로 나눌 수 있다. 이미다졸, 푸란, 페놀 중간체, 방향족 중간체, 피롤, 피리딘, 생화학 시약, 황 함유, 질소 함유, 할로겐 화합물, 헤테로 고리 화합물, 전분, 만니톨, 미정질 셀룰로오스, 유당, 덱스트린, 글리콜, 분말 설탕, 무기 염, 에탄올 중간체, 스테아르산염, 아미노산, 에탄올아민, 칼륨 염, 나트륨 염 및 기타 중간체 등

제약 중간체는 어떻게 생산됩니까? (제약 중간체 제조

첫 번째 단계는 고객의 신약 개발 단계에 참여하는 것이며, 이를 위해서는 회사의 R&D 센터가 강력한 혁신 역량을 갖추어야 합니다.

두 번째 단계는 대규모 생산의 프로세스 경로에 맞게 고객의 파일럿 제품을 확대하는 것입니다. 이를 위해서는 회사가 제품을 확장할 수 있는 능력과 이후 단계에서 맞춤형 제품 기술 프로세스를 지속적으로 개선하여 대규모 생산의 요구를 충족시킬 수 있는 능력이 필요합니다. 지속적으로 생산 비용을 절감하고 제품 경쟁력을 향상시킵니다.

세 번째 단계는 고객의 대량 생산 단계에서 제품의 공정 소화 및 개선을 수행하여 외국 기업의 품질 표준에 부합하는 것입니다.

우리 팀은 새로운 경로 설계 및 경로 최적화에 능숙합니다. 능숙한 문제 해결 기술과 프로젝트의 높은 성공률을 바탕으로 다음과 같은 고품질 화학 맞춤형 합성 서비스를 고객에게 제공할 수 있습니다.

밀리그램에서 킬로그램까지 고품질 제품 준비

특수 시약, 제약 중간체 및 분자 단편의 합성

API 또는 관련 물질의 준비

중국 제약 중간체 산업의 발전 개요는 무엇입니까?

제약 중간체 산업은 제약 회사가 엄격한 품질 기준에 따라 완제 의약품을 제조하기 위해 유기/무기 중간체 또는 API를 생산 및 가공하기 위해 화학 합성 또는 생합성 방법을 사용하는 화학 회사를 말합니다. 여기에서 제약 중간체는 CMO와 CRO의 두 하위 부문으로 나뉩니다.

위탁 제조 조직은 위탁 제조 기업, 즉 제약 회사가 파트너에게 생산 공정을 아웃소싱하는 것을 말합니다.

위탁(임상)연구기관이란 제약회사로부터 위탁받아 연구과정을 협력업체에 위탁하는 위탁연구기관을 말합니다.

의약품 생산에는 많은 수의 특수 화학 물질이 필요합니다. 이러한 화학 물질의 대부분은 원래 제약 산업에서 생산되었습니다. 그러나 사회적 분업이 심화되고 생산기술이 발달함에 따라 제약산업은 일부 제약 중간체를 화학회사로 이전하여 생산하고 있다. 제약 중간체는 정밀 화학 제품이며 제약 중간체의 생산은 이제 국제 화학 산업의 주요 산업이되었습니다.

현재 중국 제약산업은 매년 2000여종의 화학지지 원료와 중간체를 필요로 하고 수요는 250만톤을 초과한다. 의약품 중간체 수출은 의약품 수출, 세계 의약품 중간체 생산을 개발도상국으로 이전하는 등 수입국의 다양한 규제를 받지 않기 때문에 현재 중국의 의약품 생산에 필요한 화학 원료 및 중간체는 기본적으로 일부만 수입됩니다. 또한 중국의 풍부한 자원과 낮은 원자재 가격으로 인해 많은 의약품 중간체도 대량으로 수출되었습니다.

정밀 화학 분야의 중요한 산업으로서 제약 생산은 지난 10년 동안 개발 및 경쟁의 초점이 되었습니다. 과학과 기술의 발달로 인류를 이롭게 하는 많은 의약품이 지속적으로 개발되었습니다. 이러한 의약품의 합성은 새로운 첨단 산업에 달려 있습니다. 고품질의 의약품 중간체 생산을 위해 신약은 특허로 보호되지만 그에 맞는 중간체에는 문제가 없습니다. 따라서 국내외에서 새로운 약제 중간체의 개발 공간과 응용 전망은 매우 유망합니다.

산두제약은 선도적인 제약회사 중 하나입니다.중국의 약품 중간체 및 API 제조업체. 우리는 고품질 제약 중간체의 광범위한 제조를 전문으로 합니다. 자세한 내용은 당사에 문의하거나 CAS 번호 또는 제품 이름으로 제품을 검색할 수 있습니다.