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토파시티닙은 비생물학적 DMARD보다 단독 및 병용 요법에서 더 효과적입니다.

2022-02-25

Tofacitinib(브랜드 이름 Xeljanz로 판매됨)은 현재 RA 치료용으로 승인된 경구용 Janus 키나제 억제제입니다. 이것은 국립 보건원과 화이자 간의 독특한 민관 파트너십으로 개발되었습니다. 이 약은 몇 가지 중요한 안전 문제와 감염 및 기타 부작용으로 인한 부상 및 사망 가능성에 대한 경고 상자가 함께 제공되지만 RA 치료뿐만 아니라 일부 피부과 질환에도 잠재성이 있을 수 있습니다.

RA 환자는 염증 증상을 조절하기 위해 종종 글루코코르티코이드(GC)와 병용 치료를 받습니다. 검토의 목적은 경구 GC의 존재 여부가 단독 요법으로 또는 비생물학적 DMARD와 조합하여 토파시티닙의 효능에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것이었습니다.

토파시티닙 효능 데이터는 6개의 3상 연구에서 분석되었습니다. MTX, 생물학적/비생물학적 DMARD 또는 TNF 억제제(TNFi)에 대한 부적절한 반응(IR)을 보이는 환자가 MTX 또는 기타 비생물학적 DMARD와 조합하여 토파시티닙을 투여받은 4건의 연구에서 데이터를 통합했습니다.

두 가지 P3 토파시티닙 단독요법 연구인 ORAL Solo(DMARD-IR 환자에서)와 ORAL Start(MTX 경험이 없는 환자에서)의 데이터를 별도로 분석했습니다. P3 토파시티닙 임상 프로그램에서 등록 전에 GC(10 mg/1일 프레드니손 또는 동급)를 투여받는 환자는 연구 전반에 걸쳐 안정적인 용량을 유지해야 했습니다.

총 3,200명의 토파시티닙 치료 환자가 분석에 포함되었습니다. 결과에 따르면 P3 단독 요법 연구인 ORAL Solo 및 ORAL Start에서 토파시티닙 치료 환자 279명(57%) 및 354명(46%)이 각각 병용 GC를 사용하고 있었고 토파시티닙 치료 환자 1,129명(58%)이 P3 조합 연구. 각 연구 내에서 기준 인구 통계 및 질병 특성은 동시 GC 사용에 관계없이 유사했습니다.

토파시티닙으로 치료받은 환자는 거의 모든 유효성 평가변수에서 비교군에 비해 치료 반응이 유의하게 더 높았습니다. GC 사용과 상관없이 토파시티닙에서 유사한 반응이 관찰되었습니다.

연구자들은 토파시티닙의 효능에 대한 GC의 추가 효과를 결정하기 위해 GC 경험이 없는 RA 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험을 보고 싶습니다.

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