제약 중간체 제조업체 - 제약 중간체 산업에 대해 알아야 할 사항

의약품 중간체란 무엇입니까?

제약 중간체실제로 약물 합성에 사용되는 화학 원료 또는 화학 제품입니다. 이러한 화학 제품은 의약품 생산 허가를 받지 않고도 일반 화학 공장에서 생산할 수 있습니다. 기술지표가 특정 수준의 요구사항을 충족하는 한 약물의 합성 및 생산에 참여할 수 있습니다.

의약품 합성 역시 화학산업에 속하지만 일반 화학제품에 비해 요구사항이 더 엄격하다. 완제의약품 및 API 제조업체는 GMP 인증을 받아야 하지만 중간체 제조업체는 그렇지 않습니다. 왜냐하면 중간체 제품은 의약품 생산망에서 가장 기본적이고 최하위 제품인 화학 원료의 합성 및 생산일 뿐이기 때문입니다. 의약품이라 GMP 인증이 필요하지 않아 중간제조업체의 업계 진입장벽이 낮아진다.

의약품중간체는 적용분야에 따라 항생제 중간체, 해열진통제 중간체, 심혈관계 의약품 중간체, 항암제 중간체로 나눌 수 있습니다. 이미다졸, 푸란, 페놀 중간체, 방향족 중간체, 피롤, 피리딘, 생화학 시약, 황 함유, 질소 함유, 할로겐 화합물, 헤테로고리 화합물, 전분, 만니톨, 미결정 셀룰로오스, 유당, 덱스트린, 글리콜, 분당, 무기염, 에탄올 중간체, 스테아린산염, 아미노산, 에탄올아민, 칼륨염, 나트륨염 및 기타 중간체 등

의약품 중간체는 어떻게 생산되나요? (의약품 중간체 제조

첫 번째 단계는 고객의 신약 개발 단계에 참여하는 것이며, 이를 위해서는 회사의 R&D 센터가 강력한 혁신 역량을 갖추어야 합니다.

두 번째 단계는 대규모 생산 공정 경로에 맞게 고객의 파일럿 제품을 확대하는 것입니다. 이를 위해서는 대규모 생산 요구를 충족하기 위해 회사의 제품 규모 확장 능력과 이후 단계의 맞춤형 제품 기술 프로세스를 지속적으로 개선할 수 있는 능력이 필요합니다. 지속적으로 생산원가를 절감하고 제품 경쟁력을 향상시킵니다.

세 번째 단계는 고객의 대량 생산 단계에서 제품의 공정 소화 및 개선을 수행하여 외국 기업의 품질 기준을 충족시키는 것입니다.

우리 팀은 새로운 경로 설계 및 경로 최적화에 능숙합니다. 능숙한 문제 해결 능력과 높은 프로젝트 성공률을 바탕으로 당사는 고객에게 다음과 같은 고품질 화학 맞춤형 합성 서비스를 제공할 수 있습니다.

밀리그램에서 킬로그램까지 고품질 제품 준비

특수 시약, 의약품 중간체 합성 및 분자 단편 제조

API 또는 관련 물질의 준비

중국의 제약 중간체 산업 발전 개요는 무엇입니까?

제약 중간체 산업은 제약 회사가 엄격한 품질 기준에 따라 최종 의약품을 제조할 수 있도록 화학적 합성 또는 생합성 방법을 사용하여 유기/무기 중간체 또는 API를 생산 및 가공하는 화학 회사를 말합니다. 여기서 의약품 중간체는 CMO와 CRO라는 두 가지 하위 부문으로 나뉩니다.

위탁생산조직이란 위탁생산을 위탁받은 기업, 즉 제약회사가 생산과정을 협력업체에 아웃소싱하는 기업을 말한다.

계약(임상)연구기관은 제약회사가 연구 과정을 파트너에게 아웃소싱하도록 의뢰하는 계약 연구 기관을 말합니다.

의약품 생산에는 수많은 특수 화학물질이 필요합니다. 이러한 화학물질의 대부분은 원래 제약 산업에서 생산되었습니다. 그러나 사회적 분업이 심화되고 생산기술이 발전함에 따라 제약산업에서는 일부 의약품 중간체를 화학회사로 이전하여 생산하게 되었습니다. 의약중간체는 정밀화학제품으로서 의약중간체의 생산은 이제 국제화학공업의 주요산업으로 되었다.

현재 중국 제약산업은 매년 2000종 이상의 화학지원 원료 및 중간체를 필요로 하며 수요는 250만톤을 초과한다. 의약품 중간체의 수출은 의약품 수출과 같이 수입국의 각종 제한을 받지 않고 세계의 의약품 중간체 생산물을 개발도상국으로 이전하는 것이므로 현재 중국의 의약품 생산에 필요한 화학원료 및 중간체는 기본적으로 일치하면 그 중 극히 일부만 가져옵니다. 또한 중국의 풍부한 자원과 낮은 원자재 가격으로 인해 많은 의약품 중간체도 대량으로 수출되었습니다.

정밀화학 분야의 중요한 산업으로서 의약품 생산은 지난 10년 동안 발전과 경쟁의 초점이 되었습니다. 과학과 기술의 발달과 함께 인류에게 이로움을 주는 많은 의약품이 지속적으로 개발되어 왔습니다. 이러한 의약품의 합성은 새로운 첨단 산업에 달려 있습니다. 고품질의 의약품 중간체 생산을 위해 신약은 특허로 보호받고 있으나, 이에 어울리는 중간체에는 문제가 없습니다. 따라서 국내외의 새로운 의약 중간체의 개발 공간과 응용 전망은 매우 밝습니다.

산두제약은 선도적인 제약회사 중 하나입니다.중국의 약물 중간체 및 API 제조업체. 우리는 다양한 고품질 제약 중간체 제조를 전문으로 합니다. 자세한 내용을 알고 싶으시면 당사에 문의하시거나 CAS 번호 또는 제품명으로 제품을 검색하실 수 있습니다.