의약품 중간체란 무엇입니까?

의약품 중간체란 무엇입니까?

의약품 중간체는 의약화학 원료부터 벌크 의약품 또는 의약품까지 생산 과정에서 정밀화학 제품을 말합니다. 화학 약물의 합성은 고품질 제약 중간체에 달려 있습니다. 의약품 생산허가가 필요하지 않은 이 화학물질은 일반 화학 공장에서 생산이 가능하며 일정 등급에 도달하면 의약품 합성에 사용될 수 있다. 중국은 매년 2000여종의 화학공업용 원자재와 중간체를 필요로 하며 수요량은 250만톤 이상이다. 수년간의 개발을 거쳐 중국의 의약품 생산에 필요한 화학 원료 및 중간체는 기본적으로 일치할 수 있으며 일부만 수입하면 됩니다. 또한, 중국은 풍부한 자원과 낮은 원자재 가격으로 인해 많은 중간체를 대량으로 수출하고 있습니다.

의약품 중간제품을 어떻게 구분하나요?

의약품 중간체에는 항생제 중간체, 해열 및 진통 중간체, 심혈관 중간체, 항암 중간체 등으로 나눌 수 있는 다양한 종류가 있습니다. 특정 의약품 중간체 제품은 이미다졸, 푸란, 페놀 중간체, 방향족 중간체, 피롤, 피리딘, 생화학 시약, 황, 질소, 할로겐 화합물, 헤테로고리 화합물, 미정질 셀룰로오스, 전분, 만니톨, 유당, 덱스트린, 에틸렌 글리콜과 같은 매우 많습니다. , 가루 설탕, 무기염, 에탄올 중간체, 스테아르산, 아미노산 및 에탄올 아민 염, 실바이트, 나트륨 염 및 기타 중간체 등.

또한, 최근에는 의약품 규제요건이 점점 더 엄격해지고, 의약품 연구의 어려움이 증가하고, 배경 등 가격이 상승하고, 다국적 제약기업이 시장 출시 기간을 단축하고, 특허 의약품 연구개발, 비용 절감을 위한 생산, 좋은 이익 공간의 전체 수명주기에서 관리 효율성을 향상시키기 위해 점차적으로 "수직 통합" 비즈니스 모델에서 "개발 및 협력" 비즈니스 모델 전환, 특허 의약품 연구, 개발, 생산 및 기타 비즈니스 링크 전문 분해로 전환됩니다. , 의료계약연구, 의약품 및 맞춤형 연구개발 생산기업, 전문기관 등에 아웃소싱하여 의료맞춤형 연구개발생산(CMO)

모델 선택 가이드

의약품 중간체는 의약품 합성에 사용되는 일종의 화학 원료 또는 화학 제품입니다. 의약품 생산허가가 필요하지 않은 이 화학물질은 일반 화학 공장에서 생산이 가능하며 일정 등급에 도달하면 의약품 합성에 사용될 수 있다. 여기에는 암모늄 페닐 디스프로슘, 페라이트, 리파졸륨 등과 같은 화학 물질의 분류가 포함됩니다. 중간체의 매우 큰 부분은 반제품에 속하며, 이는 공정의 초기 제품에 속하며 반드시 전문 업체에서 처리해야 합니다. 특정 공정, 즉 최종 제품이 아닌 산업 자재입니다. 의약중간체는 정밀화학제품에 속하며, 의약중간체의 생산은 이미 국제화학공업의 주요산업으로 되었다. 동시에 의약품 중간체는 반제품으로서 정밀화학 제품에 속하며 의약품 중간체 생산은 이미 국제 화학산업의 주요 산업으로 자리 잡았습니다.

의약품 중간체에 일반적으로 사용되는 2 - 에틸 푸란 트룩 센 3, 5 - 두 br - 4 - 하이드록시 벤조산, 4 - 메틸 - 3 - 니트로벤젠 메틸 에테르 리리카 엔 알키놀 미토탄 N - 염소화 프탈레인 이미드 6 - 플루오로 - 3 - 피페리딘 - 4 - 베이스 - 1, 2 - 벤조티아졸염산염은 생산 측면에서 대부분의 국내 기업이 초기 단계에 있으며 유럽 및 미국 거대 제약회사와 비교할 때 일정한 격차가 있습니다. 동시에 API에 비해 의약품 중간체 생산의 이윤폭은 낮으며 API와 의약품 중간체의 생산 공정은 유사합니다. 따라서 일부 기업에서는 중간체만 생산하는 것이 아니라, 자사의 장점을 살려 API도 생산하기 시작했습니다.

의약품 중간체의 생산 공정을 개선하고, 생산 비용을 절감하고, API를 생산하는 적절한 경로를 찾는 방법은 의심할 여지 없이 더 많은 이익을 얻을 것입니다. 의약품 중간체는 일반적으로 INFRARED 분광법(FTIR), 핵자기 공명(1H NMR), 질량 분석법(MS), X선 회절 분석(XRD), ICP-MS, X선 형광 분광법 및 이온 크로마토그래피를 통해 분석됩니다. . 이러한 테스트 방법을 통해 제약 중간체의 제형을 잘 분석할 수 있으며 제약 중간체의 구성 요소 기능을 자세히 이해할 수 있으므로 기업이 연구 개발을 수행하고 시장 역학을 파악하는 데 더 편리합니다. Zhe의 부자는 절강대학교 학문의 장점을 활용하고 재능을 분석하며, 다양한 분석 방법을 보유하고 있으며, 전문적이고 신뢰할 수 있으며 포괄적인 분리 및 미지 물질의 정성 평가 및 정량 분석 ​​수단을 통해 화학 제품의 경험을 축적하여 심층 분석하고 조정합니다. 과학적 연구와 신제품 연구 개발을 위한 공식은 생산 기술 향상을 위한 과학적 기반을 제공하고 고객 요구에 따라 늦은 추적 기술 지침을 제공할 수도 있습니다.