API 제조 회사가 거의 중국에 있는 이유는 무엇입니까?

API란 무엇입니까?

API는 주로 기초 화학 원료부터 화학약제 제제까지 관련 제품을 말하며 크게 의료 중간체와 화학 API로 구분됩니다.

의료 중간체는 API의 공정 단계에서 생산되는 물질로, API가 되기 위해서는 하위 변형이나 정제를 거쳐야 하는 화학 원료입니다. 이 화학물질을 생산하려면 의약품 제조 허가가 필요하지 않습니다. 의약품 합성에 사용하려면 제품 사양이 일정 수준에 도달해야 자격을 갖춘 제조업체가 될 수 있습니다.

화학적 API(Chemical API)는 의약품 제조 시 모든 물질 또는 물질의 혼합물에 사용되는 활성 제약 성분(API)을 말하며, 의약품에 사용되면 의약품의 활성 성분이 됩니다. 이러한 물질은 약리학적 활성을 가지거나 질병의 진단, 치료, 증상 완화, 관리 또는 예방에 직접적인 영향을 미치거나 신체의 기능과 구조에 영향을 미칠 수 있습니다.

화학적 API는 특정 질병을 치료하는 데 사용되는 활성 성분으로, 약사회의 관련 검토 및 승인을 거쳐 제제 생산에 직접 사용됩니다. 제약 중간체는 화학 API 생산의 핵심 원료입니다.

API 시장 개요

화학 API 산업에서 미국, 유럽 등 선진국은 연구 개발, 생산 기술 및 지적 재산권 보호 측면에서 우위를 점하여 부가가치가 높은 특허 API 분야에서 지배적 위치를 차지하고 있습니다. 중국과 인도는 제네릭 의약품 API 시장에서 중요한 위치를 차지하기 위해 비용 이점에 의존하고 있습니다.

중국, 인도 등 신흥시장 국가들은 계속해서 R&D 투자를 늘리고, 생산 기술을 개선하고, 공정 수준을 개선하고, 생산 장비 개선에 투자하여 특화된 생산 라인을 형성함에 따라 일부 API 회사는 기술, 품질, 생산 능력에서 우위를 점하고 있습니다. 점차적으로 국제 경쟁에 참여하고 있으며, 또한 국제 시장에서 중요한 공급업체가 되고 있습니다.

중국의 API

중국은 API의 주요 생산국이자 수출국이다. API의 60% 이상이 해외에서 판매됩니다. 그 중 API 수출이 전 세계 API 시장 점유율의 약 20%를 차지하지만 주로 벌크 API가 주를 이루고 있다.

현재 중국의 대량 API 산업은 상대적으로 높은 수준의 시장화를 이루고 있습니다. 중국의 생산기술은 성숙하고, 제품의 다양성은 완전하며, 생산능력은 충분하다. 중국은 이미 세계 최대의 대량 API 생산국이자 수출국입니다. 그 중,중국의 항생제생산 수준은 세계를 선도하고 있으며 항생제 API는 국제 시장의 30%를 차지합니다.

리네졸리드 중간체

인도는 언어와 기술 우위를 바탕으로 API를 통해 유럽과 미국 시장 진출에 앞장섰고, 점차 고부가가치 제제 분야로 확장해 이전 공장 이전의 가장 큰 수혜자가 됐다. 그러나 중국의 API 산업은 주로 다음과 같은 이유로 빠르게 발전하고 강해지고 있습니다.

• 완전한 산업 체인

주로 화학 산업 체인, 제약 아웃소싱 산업 체인, 벤처 캐피털 산업 체인 등을 포함합니다.

• 기술적 장점

대학원생 수와 해외유학 귀국자 수가 지속적으로 증가하여 산업 발전을 위한 충분한 인력을 확보하고 있습니다.

• 지적재산권 보호

중국의 지적재산권 보호 수준은 인도보다 훨씬 높다.

• 발효 API의 장점

인도의 더운 기후는 발효 API 생산에 적합하지 않은 반면, 중국은 세계 생산 능력의 70%를 차지합니다.

중국의 API 시장은 많은 플레이어로 인해 매우 세분화되어 있습니다. 허베이, 산둥, 중국 북동부에 위치한 대부분의 기업은 대규모 국영 기업인 반면, 쑤저우, 저장 및 기타 지역의 API 생산 기지는 수출 시장에서 강력한 우위를 점하고 있습니다.

회사 소개

산두 Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd는 2009년 중국 닝보에 창의적이고 활동적인 팀으로 설립되었습니다.

우리는 10여 개국 이상을 대상으로 10년 이상 의약품 중간체, 화학제품, API 수출입을 전문으로 해왔습니다.

우리는 Sandro의 내부 공급망을 지원하고 맞춤형 R&D 서비스를 제공할 수 있는 완벽한 장비를 갖춘 연구 시설을 보유하고 있습니다. 우리는 FDA 승인, GMP 및 GMP 유사 사이트를 포함한 모든 종류의 지원을 받고 있습니다.

우리 시설은 품질 표준에 대한 ICH 2022 작업 초안 지침을 준수하도록 설계되었습니다. 항상 겸손하게, 우리는 고객 지원에 대해 배우고 경험과 전문성을 갖추게 됩니다.

모든 고객으로부터 귀중한 신뢰를 얻기 위해 더 열심히, 더 빠르고, 더 강하고, 더 나은 것입니다.

산두